Külmutatud{0}}kuivatatud pulber on steriilne pulbrisüst, mis saadakse vedela ravimi külmutamisel steriilsetes tingimustes tahkeks olekuks ja seejärel vee sublimeerimisel vaakumis. Külm{2}}kuivatusprotsess hõlmab vedela ravimi veesisalduse eelkülmutamist vaakumkülmkuivati abil, millele järgneb külmutatud vee sublimeerimine steriilsetes tingimustes.
Külmkuivatamine on tõhus meetod kuumatundlike toodete ja ainete kuivatamiseks, mis nõuavad bioloogilise aktiivsuse säilitamist. See meetod hõlmab toote veesisalduse külmutamist madalatel temperatuuridel, seejärel kuivatamist vaakumis, võimaldades veel sublimeeruda otse tahkest olekust veeauruks ja eemaldada tootest, saavutades nii aktiivse kuivatamise.
See meetod hoiab tõhusalt ära muutused toote füüsikalis-keemilistes ja bioloogilistes omadustes, minimeerides bioloogiliste kudede ja rakustruktuuride ja omaduste kahjustusi ning kutsudes kiiresti esile uinuva oleku. See kaitseb tõhusalt aktiivsete koostisosade stabiilsust paljudes kuumus{1}}tundlikes farmaatsia- ja bioloogilistes toodetes. Näiteks valgud ja mikroorganismid ei denatureru ega kaota oma bioloogilist aktiivsust. Lisaks on külmkuivatatud toodetel lahtine morfoloogia ja minimaalne värvimuutus pärast kuivatamist ning need lahustuvad vees kiiresti, taastades vesilahuse algsed füüsikalis-keemilised omadused ja bioloogilise aktiivsuse. Kolmandaks, kuna kuivatamine toimub vaakumtingimustes, pakub see suurepärase kaitse mõnele kergesti oksüdeeruvale ainele. Neljandaks on tootel pärast külmkuivatamist väga madal niiskusesisaldus, mis parandab selle stabiilsust ja vähendab saastumise võimalust. See mitte ainult ei hõlbusta transportimist, vaid pikendab ka toote säilivusaega.
